康复、评定、代补和缓解用医用机器人在临床使用中与人体存在直接物理接触,一旦保护性停止功能触发后仍出现非预期运动,可能对使用者造成挤压、牵拉等机械伤害。本文围绕该类机器人的非预期运动检测展开,涵盖检测原理与机制、对象与风险识别、试验条件与样品制备、非预期运动测试方法、性能指标与判定标准以及检测应用场景,为制造商与检测技术人员提供可操作的方法参考。
检测原理与机制
保护性停止是指机器人在检测到异常状态时终止危险运动的安全功能,其触发路径限位开关、力矩监测、速度阈值判断及紧急停止回路等环节。非预期运动检测的原理在于验证停止指令发出后,机械臂、末端执行器或移动平台是否存在超过允差的位移、速度或力输出。试验中通常借助高采样频率的运动捕捉系统、六维力传感器与编码器同步采集信号,将停止指令时刻作为时间零点,分析停止过程中的位移增量与力值变化。机械抱闸、伺服断电与软件减速三类停止机制对应的动态响应特性不同,检测方案须分别设计激励与测量条件。
检测对象与风险识别
检测对象涵盖康复训练机器人、评定用机器人、代偿功能机器人(如外骨骼、助力上肢装置)及缓解类设备,涉及关节模组、驱动单元、传动机构与控制系统整体。风险识别应从失效模式入手,涵盖抱闸失效、驱动器失控、控制器死机后的惯性滑移、通信中断后的异常输出以及电源波动引起的重启抖动。人体接触部位是风险汇聚点,尤其是肢体承载位姿下的停止过程。检测前应结合预期用途、负载谱与使用人群脆弱性,识别各停止路径下可能出现的最大位移方向,确定最不利试验姿态,作为后续测试点位布置的依据。
试验条件与样品制备
样品应为装配完整、软件版本固化的整机或功能完整的分总成,配套使用制造商指定的电源、负载模拟装置与安全防护工装。试验环境一般控制在温度15~35℃、相对湿度不致凝露的常规实验室条件下,供电电压按额定值及其允差上下限分别设置。样品制备:安装固定夹具以模拟真实承载界面;在关节末端与人体接触区域粘贴位移标记点;连接力传感器与数据采集系统并进行标定;记录软件版本、抱闸参数与停止阈值配置。测试前按制造商说明书完成预热与自检,剔除因安装松动或标定漂移引入的测量误差。
非预期运动测试方法
测试方法围绕停止触发与响应测量两条主线展开。其一为触发验证:分别施加紧急停止、保护性停止指令及模拟驱动故障、超速、超力矩、通信中断等异常条件,考察停止功能是否被正确激活。其二为响应测量:以运动捕捉系统记录停止指令发出后规定时间窗口内的位移曲线,以力传感器记录接触力变化,以电流与编码器信号还原驱动器状态。测试应覆盖额定负载、最大负载及偏载条件,并结合不同关节构型与运动速度档位重复进行。抱闸性能可单独采用断电滑移试验考察,即在驱动器断电后测量轴系自由旋转角度。每一工况的重复次数与采样频率应满足统计分析要求。
性能指标与判定标准
核心指标停止后位移增量、停止过程最大力值、停止响应时间以及停止后保持能力。位移增量反映停止指令发出至运动完全终止的滑移量,其允差应依据人体可承受的挤压与牵拉阈值确定,并与产品安全标准中的相关限值要求对照。停止响应时间由指令信号与运动状态信号同步比对得出。判定时应区分可预期的减速行程与不可控滑移:前者属正常停止特性,后者构成不符合项。全部工况下保护性停止功能均须可靠触发且无拒动,任何一次非指令性自主运动或停止后自行移动均判定为不合格。数据处理应给出各工况的均值与最大值,并附原始曲线备查。
检测应用场景与意义
该检测适用于康复机器人、外骨骼装置及评定类设备的研发验证、型式检验与出厂抽检,也是产品变更后重新评价的重要手段。研发阶段,测试结果用于标定抱闸选型、优化停止控制算法并验证软件安全状态机设计的正确性。注册检验阶段,完整的不确定度分析与可追溯的测试记录构成功率安全有效性的证据链。对于临床端,规范的检测可降低训练过程中的二次损伤风险,提升患者与操作人员的使用信心。具备权威资质认证的实验室出具的检测报告,可用于产品上市申报与市场监督抽查,推动医用机器人安全水平持续提升。
常见问题与注意事项
康复医用机器人非预期运动测试应优先采用哪些方法组合?
应采用运动捕捉法测量停止后位移,配合六维力传感器采集接触力,并以编码器与电流信号还原驱动状态;抱闸可靠性可用断电滑移试验单独验证,多种方法组合覆盖不同停止机制。
保护性停止相关非预期运动的判定依据是什么?
判定依据为停止后位移增量、最大接触力与停止响应时间三项指标,须与产品安全标准规定的限值对照;出现拒动、停止后自行移动或滑移量超差,均判定为不合格。
该检测适用于哪些类型的医用机器人产品?
适用于康复训练机器人、评定用机器人、代偿类装置(含外骨骼、助力上肢设备)及缓解用设备,检测对象涵盖整机、关节模组、驱动单元与控制系统分总成。